Regulare Inteligência Regulatória: Seu negócio em total conformidade sanitária e ambiental.
Desburocratize processos complexos junto à Anvisa, Ministério da Saúde e órgãos ambientais. Consultoria estratégica e jurídica com a autoridade de quem conhece o setor regulatório por dentro.
Por que escolher a Regulare?
Inteligência Prática e Vivência Federal:
Nossa liderança corporativa é composta por profissionais com histórico de atuação direta em posições estratégicas do Ministério da Saúde, Anvisa e SVSA.
Visão Multidisciplinar de Alta Performance:
Unimos a precisão do Direito Sanitário e Ambiental com metodologias modernas de eficiência de processos
(Lean Six Sigma) e gestão de riscos corporativos.
Segurança e Mitigação de Riscos:
Protegemos a operação do seu negócio eliminando gargalos burocráticos, acelerando a obtenção de licenças e estruturando defesas administrativas sólidas.
O que a sua empresa ganha com a Regulare?
Atuamos na segurança institucional e eficiência operacional do seu negócio, mitigando riscos e acelerando aprovações.
Segurança Jurídica:
Proteção contra multas, interdições e passivos regulatórios.
Agilidade em Licenças:
Agilidade na obtenção de AFE, AE, Licenças Sanitárias e Ambientais.
Inteligência Federal:
Estratégias desenhadas por diretores com histórico nos principais órgãos reguladores do país.
Não permita que a burocracia trave a operação da sua empresa.
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Direção Estratégica com Vivência nos Órgãos Reguladores
A Regulare une o rigor jurídico à alta performance de gestão, sob o comando de profissionais que construíram suas trajetórias no topo da Administração Pública Federal:
Luiz Carlos da Silveira Barbosa Filho (Diretor-Executivo):
Advogado (OAB/DF), especialista em regulação sanitária e vigilância em saúde, com passagens estratégicas pela Anvisa e Ministério da Saúde (SVSA e ASPAR). Certificado em Excelência Operacional na Saúde
(Lean Six Sigma) pelo Hospital Albert Einstein.
Érica de Oliveira Santos (Diretora Administrativa):
Bacharel em Direito, especialista em Governança, Gestão de Riscos e Orçamento Público. Acumula sólida bagagem em departamentos fundamentais do Ministério da Saúde (SAA, DLOG e DVSAT/SVSA).
Quem somos?
Áreas de Atuação (Serviços)
Vigilância Sanitária e Regulação em Saúde (Anvisa e VISAs)
Assessoria administrativa e jurídica customizada para indústrias, distribuidoras, importadoras e serviços de saúde.
• Obtenção e renovação de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) e AE (Autorização Especial).
• Licenciamento sanitário inicial e renovações junto a órgãos estaduais e municipais
• Registro, cadastramento e notificação de produtos (medicamentos, produtos para saúde/correlatos, cosméticos e saneantes).
• Implementação e certificação de BPF (Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Armazenamento).
• Defesa administrativa em autos de infração, interdições e gerenciamento de crises regulatórias.
Vigilância em Saúde Ambiental e Sustentabilidade
Soluções integradas para garantir o cumprimento das normas ambientais e a governança de resíduos.
• Licenciamento Ambiental e regularização junto aos órgãos competentes.
• Elaboração de PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde) e PGRS (Resíduos Sólidos).
• Criação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) ambientais e sanitários.
Governança, Contratos Públicos e Relações Institucionais
Interface consultiva qualificada para otimizar processos internos e responder a exigências legais.
• Auditoria preventiva, mapeamento de fluxos operacionais e gestão de riscos corporativos.
• Análise e elaboração de pareceres, manifestações jurídicas, atos normativos e notas técnicas.
• Apoio na instrução de processos administrativos, planejamento, orçamento, licitações e contratos no setor da saúde.
• Interlocução estratégica e atendimento a órgãos de controle (TCU, CGU, Ministério Público, Denasus) e ao Poder Legislativo.
Contate-nos
Não permita que gargalos burocráticos paralisem sua operação ou tragam riscos jurídicos para o seu negócio. Proteja sua empresa com a inteligência de quem domina o cenário regulatório nacional. Entre em contato e agende uma reunião com os diretores da Regulare.